O que muda com a RDC 657/22 e como adequar-se
Com a publicação da nova RDC 657/2022, a ANVISA dá aos serviços de saúde 2 anos para se adequarem à regularização e realizarem a validação do Software como Dispositivo Médico (Software as a Medical Device – SaMD). Entram nessa classificação softwares considerados de uso exclusivo para fins médicos, de acordo com sua classe de risco. […]
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