Dentro da indústria farmacêutica, a principal missão das leis é proteger a saúde de todos que utilizam o medicamento e, por conta disso, são tão rigorosas. Para que essas leis sejam de fato cumpridas, a área de compliance é essencial para se ter e manter as relações comerciais éticas e transparentes.
No texto de hoje, vamos falar sobre compliance na indústria farmacêutica e como estruturar um programa eficaz nesse setor.
O que é compliance?
Compliance significa seguir e agir de acordo com ordens ou regras estipuladas, ou seja, dentro do ambiente corporativo, significa estar alinhado às regras da empresa para impedir fraudes, corrupção e outros casos de irregularidades/ilegalidades. As regras e ordens podem mudar conforme a atividade da empresa, mas o foco é sempre manter a ética, integridade e transparência em todos os setores.
Dentro da indústria farmacêutica, não há um padrão a ser aplicado em todas as empresas. Portanto, analisa-se os processos, exposição ao risco, posição no mercado, entre outros fatores para encontrar a melhor solução de compliance.
Então, como estruturar um bom programa?
Para se ter um programa realmente eficaz, antes de tudo a empresa precisa:
- Identificar os riscos e problemas de negócio;
- Monitorar todos os processos;
- Ter uma boa resolução de falhas;
- Definir práticas preventivas.
Feito isso, a empresa pode partir para a elaboração do plano em si. Dentre os principais pontos essenciais, a empresa irá precisar:
- Estabelecer políticas de compliance;
- Implantar uma cultura corporativa;
- Estabelecer e seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
- Manter relações transparentes com médicos e outros profissionais da saúde;
- Seguir à risca as normas estabelecidas pela ANVISA na RDC nº 96 durante as ações promocionais;
- Manter relações transparentes com fornecedores e clientes.
Com o avanço da tecnologia e do armazenamento de dados, os programas de compliance acabam sendo feitos em plataformas especializadas e seguras para manter essas informações.
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