Tudo o que você precisa saber sobre Data Integrity no setor farmacêutico

A integridade de dados (ou Data Integrity) nada mais é do que garantir que os dados originais de sua empresa não sejam acidentalmente, ou propositalmente, modificados, alterados ou destruídos. 

Esse é um aspecto crítico para qualquer projeto e um dos fatores cruciais para a garantia da confiabilidade de dados, evitando adulterações de resultados, documentos ou softwares.

Na JMA, podemos apoiá-lo em todas as fases do ciclo de vida do produto, garantindo a integridade dos dados em todas as etapas do processo, desde os ensaios clínicos até a farmacovigilância.   

Atuamos há mais de 15 anos prestando serviço de consultoria em compliance, data integrity e assuntos regulatórios para grandes multinacionais.

Além de dar direcionamentos, os consultores da JMA estudam profundamente o negócio, diagnosticando problemas, apresentando projetos estruturados, bem como ações para evitar, detectar e tratar quaisquer desvios ou ilicitudes que possam ocorrer.

Por que é importante garantir a integridade de dados?

  • Para garantir que a segurança do paciente/ cliente final não seja comprometida;
  • Para cumprimir com sua obrigação legal de reportar dados corretos e precisos;
  • Para manter a reputação de sua empresa intacta.

Como podemos nos assegurar da integridade dos dados?

  • Com treinamentos e sessões de orientação para sua equipe;
  • Com a análise dos controles de produção e documentação internos;
  • Com a validação de seus sistemas computadorizados e automatizados.

Buscando uma consultoria especializada? Fale agora com JMA e conte com nossa equipe de engenheiros e farmacêuticos altamente especializados.

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